Informationsbriefe

BfArM - Risikobewertungsverfahren - Clobutinol-haltige Arzneimittel: BfArM ordnet Widerruf der Zulassung an

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/clobutinol_080613.html

Das BfArM hat am 6. Juni 2008 den Widerruf der Zulassung für alle Clobutinol-haltigen Arzneimittel angeordnet und damit eine entsprechende Entscheidung der Europäischen Kommission umgesetzt. Bereits mit Bescheid des BfArM vom 31. August 2007 wurde das…

Informationsbrief zu Brevimytal Hikma - Januar 2019 | Gelbe Liste

https://www.gelbe-liste.de/nachrichten/brevimytal-hikma-informationsbrief

Der Hersteller informiert mit diesem Schreiben zur Nicht-Lieferbarkeit von Brevimytal Hikma und den daraus folgenden Konsequenzen.

Prothazin® liquidum | Gelbe Liste

http://www.gelbe-liste.de/medikamente/p/name/prothazin-liquidum_101624?info=basisinfo

Informationen zum Medikament Prothazin® liquidum von Aristo Pharma GmbH mit Wirkstoff Promethazin hydrochlorid (ATC N05CM22 - Promethazin)

Cipro - 1 A Pharma® 500 mg Filmtabletten | Gelbe Liste

http://www.gelbe-liste.de/medikamente/p/name/cipro-1-a-pharma-500-mg-filmtbl-_358678

Informationen zum Medikament Cipro - 1 A Pharma® 500 mg Filmtabletten von 1 A Pharma GmbH mit Wirkstoff Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser (ATC J01MA02 - Ciprofloxacin)

BfArM - Risikobewertungsverfahren - Mifegyne® (Wirkstoff: Mifeproston): Die EU-Kommission beschließt Änderungen der Produktinformationen des Arzneimittels

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/m-r/mifegyne.html

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 4. März 2008 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zu Mifegyne® angeordnet. Die Entscheidung enthält Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation des Arzneimittels…

BfArM - Risikobewertungsverfahren - Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/a-f/donepezil-anhoer

Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013

BfArM Risikoinformationen Linezolid (Zyvoxid®): Erhöhte Mortalität bei schweren Haut- und Weichteilinfektionen, die nicht ausschließlich durch grampositive Erreger verursacht werden - Anwendungsbeschränkungen beschlossen

https://archive.today/20130716220135/http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/risikoinfo/Archiv/2007/RI-zyvoxid_erhoehte-mortalitaet.html

Für Zyvoxid® (Linezolid) ist in der EU mit einer dringenden Zulassungsänderung angeordnet worden, dass dieses Antibiotikum nur noch beim Fehlen von therapeutischen Alternativen für die empirische Therapie von schweren Haut- und Weichteilinfektionen…

BfArM - Signalbewertungen durch den PRAC - Mefloquinhaltige Arzneimittel: persistierende neuropsychiatrische Nebenwirkungen

https://web.archive.org/web/20140828215026/http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/TA/PRAC-Signal/SB-mefloquin.html?nn=4765320

Die Produktinformationen mefloquinhaltiger Arzneimittel sind basierend auf der PRAC-Empfehlung zu Signalen vom Februar 2014 hinsichtlich der Angaben zu neuropsychiatrischen Nebenwirkungen zu aktualisieren. Das BfArM gibt hiermit die deutschen Texte…

BfArM Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht Neue Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimittel (AMVV) mit neu gefasster Anlage in Kraft getreten

http://wayback.archive.org/web/20120118131322/http://www.bfarm.de/cln_012/nn_917226/DE/Pharmakovigilanz/Verschreibungspflicht/mi

Keine Beschreibung vorhanden.

BfArM - Glossar - Präsentationsarzneimittel

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/P/Pr%C3%A4sentationsarzneimittel.html

Der Begriff "Arzneimittel" ist in Paragraf 2 des Arzneimittelgesetzes definiert. Darin werden zwei Arten von Arzneimitteln unterschieden: • Arzneimittel, die durch ihre Wirkung Einfluss auf physiologische Funktionen nehmen. Sie werden auch als…

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