346 Ergebnisse für: biostatistik
-
BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen: Risiko für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2018/rhb-fluorchinolone.html
Die Zulassungsinhaber fluorchinolonhaltiger Arzneimittel informieren über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises hinsichtlich des Risikos für Aortenaneurysmen und -dissektionen in Zusammenhang mit systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen.
-
BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Briefe zu Fentanyl®-Janssen und Durogesic® SMAT (12, 25, 50, 75, 100 µg/h), transdermales Pflaster (Wirkstoff: Fentanyl): Neuer Warnhinweis
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2013/rhb-fentanyl-durogesic.html
Neuer Warnhinweis zu fentanylhaltigen Arzneimitteln (auch Generika) und dem möglichen Auftreten eines Serotonin-Syndroms bei gleichzeitiger Verabreichung serotonerg wirkender Arzneimittel.
-
BfArM - Risikobewertungsverfahren - Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren (SSRI): Reversible Beeinträchtigung der Spermienqualität
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/s-z/ssri-spermienqualitaet.html
Das BfArM hat auf der Grundlage der Empfehlung der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein Stufenplanverfahren gestartet, zu dem nun ein Bescheid erlassen wurde.
-
BfArM - Anzeigen von SUSARs und SAEs - Welche Meldeverpflichungen bestehen für SUSAR-Meldungen an Ethik-Kommissionen und Prüfer?
http://www.bfarm.de/SharedDocs/FAQs/DE/Arzneimittel/klinPr/klinik/7anzeigeSusar/klinik7-ad-amklinpr-faq29.html
Keine Beschreibung vorhanden.
-
BfArM - Risikoinformationen - Acomplia (Rimonabant): Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt Anwendungsbeschränkungen
https://archive.today/20131230/http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/DE/RHB/2007/rhb-acomplia.html
Nach Beratung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA in London ist vorgesehen, dass die Anwendung des Arzneimittels Acomplia (Wirkstoff: Rimonabant) eingeschränkt wird.
-
BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Neupro® transdermales Pflaster: Hinweise zur Lagerung
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2008/rhb-neupro-transderm-pflaster2.html
Keine Beschreibung vorhanden.
-
BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - QT-Verlängerungen nach Einnahme des Antihistaminikums Loratadin
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2002minus/RI-asi-loratadin-qt-verlaengerung.html
Loratadin, ein langwirkender H1-Blocker, ist in Deutschland für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen Urticaria zugelassen und unterliegt seit 1994 nicht mehr der Verschreibungspflicht.
-
BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Widerruf von ionischen Röntgenkontrastmitteln (Amidotrizoesäure, Iotalaminsäure) zur intravasalen Anwendung angeordnet
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2002minus/RI-asi-ion-roentgenkontrastm-widerruf.html
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hält es auf der Basis des gegenwärtigen wissenschaftlichen Erkenntnisstandes für nicht mehr vertretbar, daß ionische Röntgenkontrastmittel zur intravasalen Anwendung weiterhin in den Verkehr gebracht…
-
BfArM - Lieferengpässe - Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 22.03.2018
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Arzneimittelinformationen/Lieferengpaesse/jourfixe/protokolle/kurzinfo_6.html
Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 22.03.2018
-
BfArM - Empfehlungen des BfArM - BfArM-Empfehlung bezüglich Bauchgurt-Fixierungsystemen
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/bauchgurte_2012.html;jsessionid=37EC0E4721DFDF199C6841370DCA577B.1_cid350
Information für die Fachkreise