145 Ergebnisse für: risikobewertungsverfahren
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Risiko für Leberschädigungen
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/esmya.html;jsessionid=0A1550393D5F265FB61A926
Das europäische Risikobewertungsverfahren zum Arzneimittel Esmya® ist nach erfolgter EU-Kommissionsentscheidung abgeschlossen worden.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Risiko für Leberschädigungen
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/esmya.html;jsessionid=0A1550393D5F265FB61A926C3B1D504A.2_cid329
Das europäische Risikobewertungsverfahren zum Arzneimittel Esmya® ist nach erfolgter EU-Kommissionsentscheidung abgeschlossen worden.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bescheid vom 05.02.2009
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/m-r/norfloxacin_besc
Bescheid vom 05.02.2009
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bescheid vom 05.02.2009
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/m-r/norfloxacin_bescheid.pdf
Bescheid vom 05.02.2009
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/a-f/donepezil-anhoerung.pdf
Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/a-f/donepezil-anhoer
Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Antidepressiva: Suizidalität junge Erwachsene
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/antidepressiva.html
Im Stufenplanverfahren zu Antidepressiva ordnet das BfArM Änderungen in den Produktinformationen an. In den Abschnitten „Warnhinweise“ und „Nebenwirkungen“ werden Hinweise gegeben zum Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten und Suiziden bei…
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Pelargoniumhaltige Arzneimittel: Risiko von Leberschädigungen
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/m-r/pelargonium.html
Nach erfolgter Anhörung zum Stufenplanverfahren bezüglich des Risikos von Leberschädigungen durch pelargoniumwurzelhaltige Arzneimittel hat das BfArM nun einen Bescheid erlassen.
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BfArM - Presse - Fluorchinolone und Chinolone: BfArM stößt europäisches Risikobewertungsverfahren an
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2017/pm6-2017.html
Pressemitteilung Nr. 6/17
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bufexamac-haltige Arzneimittel: Kontaktallergische Reaktionen, Feststellungsbescheid
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/bufexamac.html
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat mit einem Feststellungsbescheid angeordnet, dass für Bufexamac-haltige Arzneimittel keine zweijährige Frist für einen Abverkauf gewährt wird. Die Zulassungsinhaber hatten zuvor auf die Zulassungen…